▎药明康德/报道
昨日,总部设在佛罗里达州的EsperoPharmaceuticals公司宣布,美国FDA已批准其新药GONITRO(硝酸甘油舌下服用粉剂)预防和治疗由冠状动脉疾病所引起的心绞痛。有了这个审批,GONITRO将成为市场上首个及唯一一个单剂量、稳定晶体结构的速效硝酸盐产品。
在美国,心脏疾病是造成死亡的首要原因之一。根据美国心脏病协会,心绞痛在医学术语上被定义为一种由于冠状动脉心脏疾病而引起的胸部疼痛或不适。当一条或多条心脏动脉变窄或阻塞时,心脏肌肉的搏动收缩不能够提供足够多的血液,于是便导致了心绞痛的症状。这种类型的胸部不适是有可能通过休息和服用硝酸甘油来得以缓解的。硝酸甘油放松心血管平滑肌进而舒张冠状动脉和其他血管,降低血液返回到心脏的流量并减轻心脏负荷。尤其通过舒张冠状动脉,硝酸甘油有效增加了心脏的血液供应。
▲心血管堵塞导致心绞痛
EsperoPharmaceuticals是一家新兴成长的专业制药公司,致力于最大化的改善患者生活质量的治疗方案。Espero重点开发安全有效的新型化合物给药方式,治疗心血管等专科领域。GONITRO的每个单独的剂量包中含有微克硝酸甘油。临床资料表明,硝酸甘油舌下吸收能有效缓解急性心绞痛发作的症状和预防因冠状动脉疾病所引起的心绞痛。
美国心脏病学院院士A.AllenSeals博士评论说:“短效硝酸盐是当前缓解急性心绞痛发作的标准方案。GONITRO具有便携式、单剂量包和舌下吸收等新特征,对快速救援心绞痛患者来说非常有吸引力,能够帮助他们拥有一个持续积极的生活方式。”
Espero的总裁兼首席财务官JeffCole也评论说:“GONITRO是在近20年来短效硝酸盐类的第一个新剂型,我们打算向医疗工作人员和患者推荐这个令人兴奋的新产品。”
参考资料:
[1]EsperoPharmaReceivesFDAApprovalForGONITRO(Nitroglycerin)SublingualPowder
[2]EsperoPharmaceuticals郑华国北京中科白癜风医学研究院
转载请注明:http://www.yddianyuan.net/xjtcqzz/1805.html